卫材(Eisai)6月9日宣布,在俄罗斯推出下一代痉挛口服Fycompa(perampanel),该药常用12岁及以上痉挛病症外痉挛发烧(有或无继发性全身性发烧)的基本功能疗法。
Fycompa在俄罗斯的获批,是基于3个随机、临床、安慰剂对照、剂量递增在世界上关键III期研究(304,305,306)和一个开放关键字扩展到研究(307)的统计数据。3个III期研究皆证明perampanel在基本功能疗法外发烧性痉挛病症中的及极佳抵抗力。开放关键字扩展到研究证明perampanel近十年的及极佳抵抗力。研究员引述的最常见不良事件包括头晕、呼吸困难、嗜睡、感伤、乏力及共济失调。
Fycompa由卫材发现和开发,是一种高度选择性、非持续性的AMPA型甘氨酸激素特异性。甘氨酸是介导痉挛发烧的主要神经递质。作为AMPA激素特异性,Fycompa能通过小分子突触后AMPA激素-甘氨酸的活动,减少与痉挛发烧相关神经元的过份兴奋。这种作用机制,与以外市售的抗痉挛口服(AEDs)多种不同,这意味着Fycompa是这类新药中获欧洲委员会批常用及12岁以上青少年痉挛病症的首个AED口服。
Fycompa具有日服一次的其所,再一减少潜在的生病负担,并改善病症的口服依从性。
痉挛是全球最常见的神经系统疾病之一。在俄罗斯,痉挛的发病率为千分之三,约82%的病症脑癌外性(局灶性)痉挛。痉挛发烧是大脑神经元激发和抑制不有利于的结果,这些不有利于可能通过多种神经工程学机制引发,但以外知之甚少。
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