EMA建议：受限育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品监理（EMA）口服安全性和几率评估评议会劝告，增进对甲乙戊酸盐的使用行政，限制育龄期未婚使用甲乙戊酸盐。

这是由于，分娩期甲乙戊酸盐去除会导致胎儿畸形和成年期疑虑。

评议会劝告，除了对病染上无效或不空腹，甲乙戊酸盐不不应用于病染上精神病癫痫或早先心理障碍的孕妇或再一孕妇未婚。

对于那些甲乙戊酸盐是唯一病染上同样的未婚来说是，不应当展开有效的避孕措施。如果有经验丰富的外科娴熟处理这种情况，可根据实际情况，在外科的指导和指派下展开分娩准备。此外，这种情况同样也适用于预防偏头痛。

EMA还劝告，流行病学外科在向这些人群开具甲乙戊酸盐药品时，不应告知有关口服的全部的资讯，保证染上儿理解口服的潜在几率，在取得染上儿的知情同意后，方可展开相关病染上。

以上劝告基于分娩期甲乙戊酸盐去除效不应的一项系统设计评估，在这项系统设计评估中，EMA评议会不仅咨询了涉及的染上儿和家庭主妇，还咨询了相关的专家和专科医生。

成年期心理障碍

近期的研究说明了，分娩期甲乙戊酸盐去除的学龄前学龄前成年期疑虑染病几率高达30%-40%，包括：步行和语言过长、记忆心理障碍、讲话和暗示瓶颈和智力水平低下。

此外，有数据显示，睾丸内甲乙戊酸盐去除的学龄前在出生时，畸形的几率将近为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学龄前中的染病几率仅为2%-3%；并且，这些学龄前染上多动症的几率也较大。理论上数据也说明了，分娩期甲乙戊酸盐去除的学龄前染上孤独症谱系心理障碍和孤独症的几率为一般学龄前的3倍和5倍。

评议会劝告，不应当向欧洲议会的医疗保障人员和放弃甲乙戊酸盐病染上的染上儿提供有关这种口服的文化教育资料，以告知他们这种口服的相关几率。流行病学外科也不应当定期评估将要放弃病染上的更年期或计划分娩未婚。

迄今，这些劝告已经送交至人类互认可服务器端和充分利用服务器端协调组，等待最终裁定。与此同时，对将要服用甲乙戊酸盐、对病精神病任何疑问的未婚，不应及时咨询外科。

迫不得已

在这一研究的资讯技术卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说是，如果采纳这些劝告，将会提高睾丸内甲乙戊酸盐去除的学龄前需求量。鉴于甲乙戊酸盐去除的多种畸形和胎儿成年期疑虑几率，以及大将近一半的孕妇不属于计划孕妇，甲乙戊酸盐对于大多数育龄期未婚来说是，是一个迫不得已的同样。

“我们支持这一劝告，甲乙戊高碘酸不不应该作为病染上育龄未婚癫痫的一线病染上法则。并且，未婚在分娩之前也并不需要被告知口服的潜在几率。我们一直致力于育龄期癫痫未婚放弃孕前咨询的商业活动，同时也提供了一些人力资源，以保证她们了解到癫痫口服的潜在几率。”英国广告宣传秘密组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的癫痫口服也有效，但是对于已孕妇或计划分娩的未婚来说是，下限剂量的甲乙戊高碘酸仍是最佳同样。这可能是因为这些替代口服并没法控制癫痫症状，口服过大，或是不足以控制的癫痫发作几率远高于甲乙戊高碘酸带给的危害。

在这种情况下，衡量利益后，染上儿和外科有可能得出结论，甲乙戊高碘酸对他们来说是是最安全性的同样。如果采纳这些劝告，不应当保证染上儿了解到甲乙戊高碘酸的潜在几率，并与外科草拟最佳病染上方案。

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总编： 李英飞