据9月1日发布的消息,FDA现在首肯UCB公司的Vimpat单药疗法应用于化疗哮喘。这意味着该药可以原则上给药应用于外病态复发的成年哮喘病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被首肯应用于哮喘病人的辅助化疗。
美国监管部门机构这项一新的录用,意味着外复发的哮喘病人可以使用Vimpat作为初治单药化疗,而现在接受化疗的哮喘病人,也可以换成Vimpat单药化疗。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)产值下降导致影响的主要厂家。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿法郎的盈余。而化学疗法扩展到之后,如果UCB可以在与现阶段化疗方法有的公平竞争(例如lamotragine和topiramate)中落败,又将获得更加高的盈余。
因为该病错综复杂,病人需要个病态化化疗,因此,哮喘病人的化疗选择多多益善。UCB身兼保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们多年来以透过更加多哮喘病人更加多化疗选择为目标。现在由于Vimpat的首肯,外科医生和哮喘病人又有了更加多化疗选择。”
除了对Vimpat单药疗法的首肯,FDA同时录用了Vimpat各种抗病毒单次负荷低剂量。
UCB已开发计划向欧洲递交申请,扩展到其在该区域的现阶段化学疗法。为此,UCB将要进行一项数据分析,比较lacosamide和carbamazepine缓释抗病毒在应用于一新诊断外病态复发哮喘病人时的有效病态和安全病态。
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